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北京市通州区食品药品监督管理局关于印发2017年药品和医疗器械培训考核方案的通知

发布时间: 2017年01月17日

 

 

北京市通州区食品药品监督管理局文件

 

 

京通食药监〔2017〕6号

 

 

北京市通州区食品药品监督管理局

关于印发2017年药品和医疗器械

培训考核方案的通知

各食品药品监管所

为了加强药品和医疗器械法律法规和专业知识的培训,不断提高药品和医疗器械监管人员的业务能力,同时保障培训质量和培训效果,根据我局2017年培训考核相关要求,结合辖区监管人员实际情况,特制定本方案。

一、培训范围和要求

药品和医疗器械培训是指我局药品监管科、医疗器械监管科和药械市场科针对基层食药所监管人员组织开展的药品和医疗器械相关法律法规和专业知识的培训。

组织培训的科室应提前发布培训通知,培训通知内容至少包括培训内容、培训时间、培训地点和参加培训的人员要求,各食药所按照通知要求报送参加人员回执并按时参加培训。组织培训的科室应对参加培训人员进行签到,培训后进行参会人员统计。

二、2017年药品和医疗器械培训安排

2017年药品和医疗器械培训安排如下表:

培训类别

培训内容

培训时间

组织科室

培训方式

业务培训

《医疗器械使用监督管理办法》

2017年5月

医疗器械监管科

授课

专门技能培训

一级及一级以下医疗器械使用单位现场检查要点

2017年8月

医疗器械监管科

授课

业务培训

药品不良反应管理

2017年5月

药品监管科

授课

专门技能培训

特殊药品使用监督检查注意事项

2017年8月

药品监管科

授课

业务培训

医疗器械经营企业分类分级相关规定

2017年5月

药械市场科

授课

专门技能培训

分级分类表中的项目解析

2017年8月

药械市场科

授课

三、考核内容和方法

组织培训的科室应根据培训内容提前准备考核材料,在培训中或培训后对参加培训人员进行考核。考核可以采取试卷、问答或实际操作等方式进行,旨在达到参加培训人员学习和掌握培训知识的目的。

            北京市通州区食品药品监督管理局

                2017年1月16日    

(联系人:白冰;联系电话:69528121)

 北京市通州区食品药品监督管理局办公室 2017年1月16日印发 

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